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檢驗檢測機構資質認定證書申請全步驟

更新時間：2021-04-10 17:51

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本文將簡要介紹辦理依據、申請條件、申請材料、辦理流程、收費標準及依據、申請人權利及義務、結果名稱及樣本等方面內容。

辦理依據

《中華人民共和國認證認可條例》（國務院令第390號）第十六條：“向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢查機構、實驗室，應當具備有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經認定后，方可從事相應活動，認定結果由國務院認證認可監(jiān)督管理部門公布?！?/SPAN>

《中華人民共和國食品安全法》第五十七條：“食品檢驗機構按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質認定后，方可從事食品檢驗活動。”

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十七條：“醫(yī)療器械檢驗機構資質認定工作按照國家有關規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經國務院認證認可監(jiān)督管理部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門認定的檢驗機構，方可對醫(yī)療器械實施檢驗。”

申請條件

1、依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；

2、具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；

3、具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；

4、具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；

5、具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

6、符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

申請材料

《檢驗檢測機構資質認定申請書》1份

辦理流程

（一）申請資質認定的檢驗檢測機構向國家認監(jiān)委提交書面申請和相關材料；

（二）國家認監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審，自收到之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

（三）國家認監(jiān)委自受理申請之日起45個工作日內，完成對申請人的技術評審，由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規(guī)定時間內完成的情況除外；

（四）資質認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內，作出是否準予許可的書面決定。

　　
收費標準及依據

不收費

申請人權利及義務

（一）依據《行政許可法》等申請人享有以下權利：

　1、符合法定條件標準的，申請人有依法取得行政許可的平等權利，行政機關不得歧視。

　2、申請人對行政機關有關行政許可公示內容有要求解釋、說明的權利。

　3、申請人對行政機關實施行政許可，享有陳述權、申辯權。

　4、申請人行政機關作出的準予行政許可決定有權查閱。

　5、申請人對行政機關實施行政許可有權依法申請行政復議或者提起行政訴訟；

　6、申請人合法權益因行政機關違法實施行政許可受到損害的，有權依法要求賠償。

　7、申請人發(fā)現違法從事許可事項的活動，有權向行政機關舉報。

（二）依據《行政許可法》等申請人享有以下義務：

　1、申請人申請行政許可，應當如實向行政機關提交有關材料和反映真實情況，并對其申請材料實質內容的真實性負責。

　2、申請人獲得許可后有義務接受行政機關的檢查，應當如實提供有關情況和材料。

結果名稱及樣本